一次性使用空心纤维血浆分离器血浆分离器包装图片
【药品名称】
通用名称：一次性使用空心纤维血浆分离器
商品名称：血浆分离器
汉语拼音：YiCiXingShiYongKongXinQianWeiXieJiangFenLiQi
【成份】
产品由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈、填充液、腔室盖、血室盖组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维材料为聚丙烯,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶,填充液体为符合2010版药典要求的氯化钠注射液,腔室盖材料为硅胶,血室盖材料为医用PVC(增塑剂为DEHP)。本产品经γ射线灭菌,一次性使用。
【适应症】
一次性使用空心纤维血浆分离器通过分离血浆,将血细胞和带有致病物质的血浆分离,达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)、自身抗体介导疾病、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒症综合征(HUS)等。
【规格】
WG-F50-PP、WG-F80-PP
【执行标准】
YZB/国 0787-2014《一次性使用空心纤维血浆分离器》
【批准文号】
国食药监械(准)字2014第3450428号