抗人T细胞猪免疫球蛋白包装图片
【药品名称】
通用名称：抗人T细胞猪免疫球蛋白
英文名称：Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
汉语拼音：Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成份】
抗人T细胞猪免疫球蛋白。系用人T淋巴细胞免疫后，取血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后，再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。
【性状】
淡橙黄色澄明液体，可带乳光。
【适应症】
主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植、植物抗宿主反应预防，重型再生障碍性贫血、纯红再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及其他免疫病也可试用。
【用法用量】
用法 1.将本品稀释于250～500毫升氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量)，静脉滴注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。 2.用于器官移植和烧伤植皮时，为预防免疫排斥发生，可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时，及时注射本品。注射次数视病情需要而定。 3.在使用前或一个疗程完毕后．经过1-2周以上的时间，需要再用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释1:100)，皮试阴性者方可使用。 用量： 一般按每kg体重注射20～30毫克其5次，每次间隔2～3日。需要时可每日注射。
【不良反应】
注射本品后由于T淋巴细胞的破坏，如有体温轻度上升、寒战等属正常现象，短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病，甚至过敏性休克，应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4～5天，以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克，立即按临床过敏性休克诊疗常规处理，发生血清病，一般3-5日可自愈。可按临床血清病治疗常规处理。
【禁忌】
1.对异种蛋白过敏者。 2.严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。 3.恶性肿瘤，免疫功能减追的患者。 4.其他细胞免疫功能极度减退的患者。 5.妊娠的妇女。 6.血小板严重缺乏的病人。
【注意事项】
1.本品专供静脉输注用。 2.输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。 3.初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。 4.在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。 5.必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
参照【用法用量】。
妊娠与哺乳期注意事项：
禁用。
老人注意事项：
应慎用，在医护人员的严密监视下进行。
【药物相互作用】
与其他免疫抑制药(皮质类固醇、硫唑嘌吟、环胞菌素A)合用，有协同作用，有造成过度抑制的危险；减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用；不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。
【药理作用】
1.药理作用：本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程，特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞可能途径是：直接的淋巴细胞毒性，补体依赖性细胞溶解．调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏，抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。 2.毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
于2～8℃避光保存和运输。
【规格】
每瓶5ml,蛋白质装量为0.25g
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版三部
【批准文号】
国药准字S10830001
【说明书修订日期】
核准日期：2008年1月23日
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所有限责任公司