盐酸伐昔洛韦缓释片阿迈新包装图片
【药品名称】
通用名称：盐酸伐昔洛韦缓释片
商品名称：阿迈新
英文名称：Valaciclovir Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音：Yansuan Faxiluowei Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。 化学名称:L-缬氨酸2-[(2-氨基-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C13H20N6O4·HCl 分子量:360.80
【性状】
本品为白色或类白色异形片。
【适应症】
治疗带状疱疹；生殖器疱疹的预防性治疗，初发和复发的治疗；治疗水痘。
【用法用量】
口服，一次0.6克(1片)，一日一次，饭前空腹服用。带状疱疹一般需连续服药10日。单纯性疱疹一般需连续服药7日。
【不良反应】
偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
【禁忌】
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。
老人注意事项：
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
老年患者较年轻人易出现肾功异常和中枢神经系统症状。临床上老年患者常见的中枢神经系统症状有精神激动，幻觉，杂乱性，妄想，脑病。
【药物相互作用】
1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。
【药理作用】
药理作用：本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。 毒理研究： 一般毒性：对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。 遗传毒性： 5种遗传毒性试验，伐昔洛韦结果均为阴性：有无代谢活化的情况下Ames试验都为阴性；体外人淋巴细胞生成试验，大鼠单剂量口服3000mg/kg(相当于人体血药浓度8～9倍)细胞生成试验结果也都为阴性。 小鼠淋巴瘤试验，在无代谢活化条件下，伐昔洛韦没有诱变性；有代谢活化时(76%～88%转变为阿昔洛韦)，伐昔洛韦出现诱导活性。 小鼠微核试验中，剂量250mg/公斤时结果阴性，500mg/公斤(相当于阿昔洛韦人体血浆浓度26～51倍)时出现阳性结果。 致畸作用： 每天给予小鼠200mg/公斤剂量的伐昔洛韦(相当于6倍人体血药浓度)，未见损伤小鼠的生育力。 给予怀孕器官形成期的大鼠和家兔400mg/kg剂量(血中代谢物检测浓度分别为人的10倍和7倍)的伐昔洛韦无致畸作用。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
0.6g
【包装规格】
3片/盒，3片*15盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH13862006
【批准文号】
国药准字H20061023
【生产企业】
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
企业简称：湖南科伦制药